根据郭进证券发布的研究报告,荣昌生物B(09995)“买入”评级维持不变。由于公司新增里程碑收入2亿元,2021年营收同比增长118%至3.69亿元,2021-23年预计营收分别约为3.69/7.60/15.97亿元。
国金证券主要观点如下:
Videcituzumab是一种Her2-ADC药物,与肿瘤细胞表面表达的Her2结合,触发Her2表达的肿瘤细胞凋亡或程序性死亡。现有的研究数据已经表明RC48在胃癌治疗中的有效性。目前,只有罗氏/免疫原的两个Her2-ADC,第一第三公司/阿斯利康的Kadcyla(T-DM1)和Enhertu(DS-8201A)被批准在美国上市,用于治疗乳腺癌。与T-DMI相比,RC48具有结合力更强、抗肿瘤潜力更强的优点。目前国产维地西单抗已获批上市,适用于至少两种全身化疗后HER2过表达的局部晚期或转移性胃癌(包括胃食管结合部腺癌)的治疗。
正在研究的RC48适应症还包括尿路上皮癌、乳腺癌、非小细胞肺癌等。目前,RC48在治疗各种疾病方面取得了显著的治疗效果。其中,Her2表达的尿路上皮癌药物申请于7月14日被SFDA接受。在美国,FDA针对晚期或转移性胃癌和胃食管结合部腺癌的适应症,授予维地西妥珠单抗快速通道资格。尿路上皮癌的适应症也被美国食品和药物管理局和SFDA认可。与西雅图签署基因合同是公司从中国向国际化转型的重大突破,RC48的全球销量有望为公司带来巨大的业绩空间。
风险提示:, R&D项目海外临床及商业拓展进展不及预期;产品审批进度达不到预期;上市后核心品种销售未达到预期;初创的创新药公司可能会有人事变动;现金流迅速下降。